Agencia Nacional de Medicamentos de ISP, informó que a la fecha son 103 los medicamentos que cuentan con equivalencia terapéutica demostrada

21/11/2012

Medicamentos bioequivalentes (21/11/2012)
El listado completo está disponible en la página web del Instituto de Salud http://www.ispch.cl/anamed/subdeptobiofarmacia_bioequivalencia

Los nuevos medicamentos que demostraron bioequivalencia terapéutica ante el ISP son la Prednisona, comprimidos de 20 mg y Cortiprex de 5 mg  de Laboratorio Chile y, Prednisona de 20 mg del Laboratorio Andrómaco. Fármacos utilizados en corticoterapias.

Además, se sumó Hipoglucin comprimidos recubiertos de 850 mg de Laboratorio Chile,  utilizado para el tratamiento de la diabetes. Enfermedad prevalente que según la última Encuesta Nacional de Salud 2010, afecta al 9, 4 por ciento de la población chilena.

Profesionales de ANAMED de ISP, participaron en encuentros internacionales del más alto estándar en materia de seguridad de medicamentos

20/11/2012

Agencia Nacional de Medicamentos (20/11/2012)
El Jefe del Subdepartamento de Farmacovigilancia del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), del Instituto de Salud Pública, Ph. D Juan Roldán, asistió al IX Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas y a la 35 Reunión Anual de Representantes de Centros Nacionales Participantes del Programa de OMS para la Vigilancia Internacional de Medicamentos, realizados en Brasil. En la primera de las reuniones además participó la Q.F Verónica Vergara y en la segunda la Q.F Cecilia Morgado de ANAMED de ISP. Ambas actividades fortalecen los lazos entre las distintas Agencias reguladoras de medicamentos a nivel regional y mundial.

El IX Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas es reconocido como la actividad más importante en el continente en  materia de farmacovigilancia y/o de vigilancia a reacciones adversas a medicamentos.

ISP evalúa certificar al Centro Biophade Clinical Research S.A. de C.V., de Ciudad de México, como laboratorio para realizar ensayos de Bioequivalencia

16/11/2012

Auditoría en México (16/11/2012)
Expertos del Instituto de Salud Pública de Chile constataron el estado de las instalaciones e infraestructura del área clínica, tercerizada al centro de estudios de bioequivalencia S.C., (CEB), las salas de esparcimiento, las de emergencias y las de extracción de muestras biológicas, así como las condiciones de almacenamiento de estas, corroborando el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas.

Con el propósito de auditar las instalaciones del centro, sus procesos y las actividades tercerizadas, y evaluar su reconocimiento como Centro especializado en estudios de Bioequivalencia, los Q.F. Felipe Barrientos y Sergio Muñoz del Subdepartamento de Biofarmacia y Bioequivalencia del Departamento ANAMED del Instituto de Salud Pública, visitaron el Centro de Estudios de bioequivalencia, Biophade Clinical Research S.A. de C.V., en Ciudad de México de ese país.

Presidente Sebastián Piñera realiza gestiones con laboratorios fabricantes para que anticipen la entrega de las dosis adquiridas, antes del 30 de diciembre

15/11/2012

Meningitis (15/11/2012)
Autoridades adelantarán inicio de vacunación contra W-135 en regiones

El número de casos de personas afectadas por infección meningocócica W-135 se mantiene estable, según informó hoy el subsecretario de Salud Pública, Jorge Díaz,  tras dar a conocer el reporte diario.

Funcionarios de Anamed de ISP se perfeccionaron en materias relativas a medicamentos biotecnológicos

14/11/2012

Medicamentos biotecnológicos (14/11/2012)
Los expertos Dr. Thomas Schreitmueller Ph.D en bioquímica de la Universidad de Munich, y el Dr.Fermin Ruiz de Erenchun, dermatólogo Ph. D, impartieron charlas informativas a los profesionales del Departamento Anamed de ISP, sobre los últimos avances alcanzados en el mundo en torno a los llamados “medicamentos del futuro o biotecnológicos”.

Información sobre la ejecución de ensayos clínicos, procesos de manufactura y las tendencias actuales en el marco regulatorio internacional sobre los medicamentos biotecnológicos, fueron los temas centrales de las charlas realizadas en el Instituto de Salud Pública por los expertos Dr. Thomas Schreitmueller Ph.D en bioquímica de la Universidad de Munich, y el Dr.Fermin Ruiz de Erenchun, dermatólogo Ph. D.

Departamento ANAMED se interioriza sobre la experiencia de COFEPRIS de México, en el marco de su proceso de acreditación ante la OPS como Agencia Reguladora nivel IV.

09/11/2012

Consolidando una mayor comunicación y armonización de los requisitos y aspectos regulatorios de medicamentos (09/11/2012)
De visita en nuestro país, la comitiva de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México, intercambió información con sus pares del Departamento ANAMED para el fortalecimiento del sistema regulador chileno.

El Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) del Instituto de Salud Pública de Chile, se encuentra conociendo experiencias internacionales para interiorizarse sobre los criterios considerados por los auditores de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en el marco de su proceso de acreditación como Agencia Reguladora nivel IV, cuya auditoría final está programada para diciembre próximo.

Profesional de ISP presenta trabajo de investigación aplicada en el área de biofarmacia en el Congreso de la American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS meeting)

07/11/2012

Es el congreso internacional más importante del mundo en ciencias farmacéuticas, donde se dan a conocer los últimos avances de este sector (07/11/2012)
Trabajo de investigación abordó características de permeabilidad de un fármaco empleado para el tratamiento de algunos tipos de leucemia, el cual facilitará en la toma de medidas normativo regulatorias respecto de la exigencia de bioequivalencia para productos que contengan este principio activo.
jefe del Subdepartamento de Biofarmacia y Bioequivalencia del Instituto de Salud Pública de Chile, Dr.

Expertos del Departamento ANAMED de ISP dictaron taller para promover la Farmacovigilancia en los hospitales de la red del Sistema Nacional de Salud

31/10/2012

Valdivia (31/10/2012)
Profesionales del Subdepartamento de Farmacovigilancia del Departamento Anamed de ISP, participaron en el taller realizado en Valdivia, con el propósito de entregar conocimientos y herramientas para implementar actividades de farmacovigilancia en los centros asistenciales.

El Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos  de Uso Humano (DS. 03 de 2010), establece requisitos básicos para la consolidación de la farmacovigilancia.

Actividad de notificación, evaluación y registro de reacciones adversas a medicamentos, que según la tendencia actual, debe fortalecerse obligatoriamente en los recintos asistenciales.

Autoridades de Salud entregaron en el Laboratorio de Control Nacional de ISP, detalles de la campaña de vacunación contra la Meningitis

18/10/2012

Vacunación contra la Meningitis(18/10/2012)
El Subsecretario de Salud Pública, Jorge Díaz, acompañado por la Directora del Instituto de Salud Pública, Dra. María Teresa Valenzuela, entregaron detalles respecto a la estrategia de inmunización contra la Meningitis Meningocócica que se iniciará la próxima semana en la comuna de Peñalolén, en jardines infantiles, salas cunas y a través de vacunatorios móviles.

A la fecha son 87 los casos confirmados, 21 de ellos fallecidos por Meningitis Meningocócica en el país. Notificaciones que se concentran principalmente en las Regiones Metropolinana (56), de Valparaíso (17), mientras que en el resto de las Regiones se han registrado 14 casos.

ISPCH