ISP decomisa miles de cosméticos de origen chino sin Registro Sanitario

En operativo conjunto con Carabineros, Aduanas, SII y Subsecretaría de Prevención del delito (09/01/2012)
Productos no contaban con autorización sanitaria otorgada por el Instituto de Salud Pública de Chile, lo cual supone, un potencial riesgo para la salud dado que se desconoce la fórmula empleada en su composición.

Inspectores del Depto., Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP,) decomisaron más de 7.500 cosméticos falsificados de origen chino, que no contaban con el Registro Sanitario exigido para este tipo de productos y, que eventualmente, podrían provocar todo tipo de reacciones alérgicas.
 

ISP certificará al Centro Alkemlabs.Ltd. de Mumbai en India, para la ejecución de estudios de bioequivalencia

Laboratorios certificados en Bioequivalencia (05/01/2012)
Tras una visita a India, el Jefe del Subdepto., de Biofarmacia y Bioequivalencia, Q.F Alexis Aceituno, constató en terreno las condiciones del Centro Alkem de Mumbai para su acreditación como laboratorio de bioequivalencia.

 Durante una semana el Q.F Alexis Aceituno, Jefe del Subdepto., de Biofarmacia y Bioequivalencia del Instituto de Salud Pública, junto a la químico farmacéutico Patricia Carmona, del mismo Subdepto., visitaron las dependencias del Centro Alkem de Mumbai que funciona desde 1973 en Taloja, distrito de Raigad, Mumbai, India.

Directora del ISP anuncia inicio de habilitación del edificio ANAMED

Mil 689 millones de pesos en inversión de infraestructura (30/12/2011)
Este proyecto es parte del anuncio Presidencial que crea la Agencia Nacional de Medicamentos, que concreta el compromiso de asegurar medicamentos de calidad, eficacia y seguridad garantizada para todos los chilenos.

Como un momento histórico calificó la Directora del Instituto de Salud Pública de Chile, Dra. María Teresa Valenzuela, la adjudicación de la “Habilitación del Edificio Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED)”, para la ejecución de obras de las dependencias en que funcionará la Agencia Nacional de Medicamentos, y que  se ubicará al interior de las instalaciones del Instituto de Salud Pública de Chile.

Depto., Agencia Nacional de Medicamentos del ISP registrará los radiofármacos

Experto español dicta curso de Radiofármacos en Anamed (30/12/2011)
El farmacéutico español especialista en radiofármacos, Jesus Mallol, capacitó a los profesionales de ANAMED y trabajó estrechamente con ellos con el objetivo de generar una propuesta de norma chilena para radiofármacos.

El 90 por ciento de los radiofármacos son inyectables y el resto tecnología que evolucionó gracias a la electrónica. Usualmente utilizados con fines clínicos, ya sea en el diagnóstico o en tratamientos basados en radiactividad, los radiofármacos, son la especialidad de Jesús Mallol.

Exportación de los medicamentos chilenos contarán con garantía de calidad

Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de uso humano (26/12/2011)
Entrada en vigencia del DS 3/2010 permitirá al Instituto de Salud Pública de Chile validar las exportaciones de productos farmacéuticos desde nuestro país, facilitando y asegurando que estos lleguen a las personas, independiente del país, con la garantía de calidad que otorga el registro sanitario.

A partir del lunes 26 de diciembre de 2011, la industria farmacéutica podrá garantizar que todos los productos que exporta a otros países del mundo, sean estos fabricados en Chile o importados, terminados, semielaborados o a granel, y que son enviados a otros mercados, entreguen las mismas garantías de calidad que son exigidas para su circulación en el territorio nacional y den cumplimiento a las  buenas prácticas manufactureras vigentes en el país.

Instituto de Salud Pública reforzó llamado a las pacientes que utilicen implantes que corresponden a la marca PIP a contactarse con su médico tratante

ISP junto a la Sociedad Chilena de Cirugía (23/12/2011)
Autoridades reiteraron el llamado a pacientes que no hayan sido controladas tras la primera alerta emitida en 2010 a comunicarse con su médico.

La directora del Instituto de Salud Pública, María Teresa Valenzuela junto a la Jefa del Depto., Anamed del ISP, Elizabeth Armstrong y la Presidenta de la Sociedad Chilena de Cirugía Plástica reconstructiva y estética, Teresa de La Cerda, se reunieron con el objetivo de analizar la situación actual chilena respecto a los dispositivos médicos, específicamente los implantes mamarios.

ISP reitera recomendaciones ante alerta francesa por retiro de implantes mamarios PIP

Implantes mamarios de origen francés (20/12/2011)
El Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed) del Instituto de Salud Pública de Chile, reiteró las recomendaciones ante la nueva alerta emitida por las autoridades sanitarias francesas, que pedirán como medida precautoria el retiro de los implantes mamarios de la marca PIP.

El Instituto de Salud Pública de Chile como medida precautoria reforzó las recomendaciones a las mujeres que en Chile utilizarían los implantes mamarios de la marca francesa Poly Implants Protheses (PIP), cuestionados por relacionarse con cáncer mamario en dos mujeres, y la aparición de tumores en otras ocho en Francia.

En ese sentido, el Instituto de Salud Pública de Chile reiteró la alerta emitida el 8 de abril de 2010, y llamó a estas mujeres a someterse a exámenes radiológicos anuales a fin de evitar cualquier tipo de complicación con estos dispositivos.

Departamento ANAMED del ISP aborda una política nacional de medicamentos con autoridades sanitarias y Servicios de Salud de regiones.

Calidad de medicamentos (13/12/2011)
Con el objetivo de generar una alianza estratégica de Anamed con Seremis y Servicios de Salud para enfrentar la nueva regulación aplicable al sector de los medicamentos en Chile, se realizó el encuentro nacional del Depto., de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) del Instituto de Salud Pública.

Un día duró la jornada entre miembros del ISP y los profesionales químicos farmacéuticos de las Seremis, Servicios de Salud (SS) y hospitales bases con el fin de mejorar la coordinación en el área medicamentos, en donde se trataron puntos fundamentales para mejorar la calidad de los fármacos, el control, la farmacovigilancia y recetarios magistrales.

ISP certificó a laboratorio extranjero de elaboración de productos farmacéuticos de consumo en el país

Política de calidad de medicamentos (06/12/2011)
El Subdepartamento de Inspecciones de la Agencia Nacional de Medicamentos, ANAMED, certificó en Colombia un laboratorio de elaboración de productos farmacéuticos líquidos inyectables de gran volumen, que se utilizan también en nuestro país.

El Subdepartamento de Inspecciones de ANAMED realizó la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) al laboratorio de productos inyectables Baxter ubicado en Cali, Colombia, que son ampliamente utilizados en nuestro país, principalmente en el sector asistencial público y privado.

Esta nueva certificación se enmarca en la política de calidad que impulsa la autoridad sanitaria y, que busca garantizar medicamentos de probado estándar para la población.

Productiva reunión entre ANAMED y la Industria Farmacéutica previa al ingreso del D.S. 03/2010

Implementación del nuevo Reglamento del Sistema Nacional de Control (23/11/2011)
La Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) del Instituto de Salud Pública de Chile realizó una reunión con la industria farmacéutica sobre la implementación del Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de uso Humano, Decreto Supremo N° 03/2010

La reunión estuvo encabezada por la Jefa de ANAMED, Elizabeth Armstrong, quien junto a los profesionalesde la Agencia Nacional de Medicamentos fueron los encargados de aclarar las dudas sobre el nuevo Reglamento Decreto Supremo N°03/2010, que entrará en vigencia el 26 de diciembre del 2011.

Este D.S.N°03/2010, es el nuevo reglamento  que regula las materias relacionadas a los productos farmacéuticos que se comercializan y distribuyen  en el país y reemplaza el D.S. N °1876/95.

ISPCH