Expertos del Departamento ANAMED de ISP dictaron taller para promover la Farmacovigilancia en los hospitales de la red del Sistema Nacional de Salud

Valdivia (31/10/2012)
Profesionales del Subdepartamento de Farmacovigilancia del Departamento Anamed de ISP, participaron en el taller realizado en Valdivia, con el propósito de entregar conocimientos y herramientas para implementar actividades de farmacovigilancia en los centros asistenciales.

El Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos  de Uso Humano (DS. 03 de 2010), establece requisitos básicos para la consolidación de la farmacovigilancia.

Actividad de notificación, evaluación y registro de reacciones adversas a medicamentos, que según la tendencia actual, debe fortalecerse obligatoriamente en los recintos asistenciales.

Sólo un 23% de los medicamentos Bioequivalentes está disponible en las farmacias pese a que pueden llegar a costar hasta 20 veces menos que las marcas originales

Hasta 20 veces menos puede costar un medicamento bioequivalente (29/10/2012)
El SERNAC realizó un estudio de precios de medicamentos Bioequivalentes para evaluar la real magnitud del ahorro, transparentar el mercado y orientar a los consumidores en esta importante compra.

El análisis consistió en la comparación de los precios de los medicamentos Bioequivalentes respecto a productos farmacéuticos de referencia en una muestra de farmacias de las tres principales cadenas . Asimismo, se monitoreó la presencia de estos productos en el mercado.  

¿Qué es un Bioequivalente?

Un Bioequivalente es un medicamento genérico que ha comprobado científicamente que tiene la misma acción y efectividad terapéutica que un fármaco “de marca”.

Instituto de Salud Pública informó sobre los doce principios activos que serán incorporados en el listado de productos a los que se les exigirá bioequivalencia

Medicamentos bioequivalentes (26/10/2012)
Acompañada por el Ministro de Salud, Dr. Jaime Mañalich, la Directora del Instituto de Salud Pública, Dra. María Teresa Valenzuela, detalló el estado actual de la bioequivalencia de los medicamentos, adelantando que para 2013 se incorporarán a este proceso de exigencia doce nuevos principios activos.

En el recientemente inaugurado edificio de la Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, la Directora de la Institución, Dra. María Teresa Valenzuela,  acompañada por el Ministro de Salud Dr. Jaime Mañalich, informó respecto al estado de avance del proceso de la bioequivalencia de medicamentos.

Autoridades de Salud entregaron en el Laboratorio de Control Nacional de ISP, detalles de la campaña de vacunación contra la Meningitis

Vacunación contra la Meningitis(18/10/2012)
El Subsecretario de Salud Pública, Jorge Díaz, acompañado por la Directora del Instituto de Salud Pública, Dra. María Teresa Valenzuela, entregaron detalles respecto a la estrategia de inmunización contra la Meningitis Meningocócica que se iniciará la próxima semana en la comuna de Peñalolén, en jardines infantiles, salas cunas y a través de vacunatorios móviles.

A la fecha son 87 los casos confirmados, 21 de ellos fallecidos por Meningitis Meningocócica en el país. Notificaciones que se concentran principalmente en las Regiones Metropolinana (56), de Valparaíso (17), mientras que en el resto de las Regiones se han registrado 14 casos.

Organismos públicos y actores relacionados con los medicamentos se reúnen para dialogar sobre el acceso a medicamentos en el país.

Actividad organizada por el Ministerio de Salud, el Instituto de Salud Pública de Chile y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) (18/10/2012)
Gobierno promueve el proyecto de la nueva Ley Nacional de Medicamentos, la creación de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), la certificación de la bioequivalencia por parte del Instituto de Salud Pública de Chile y la modernización de la Central Nacional de Abastecimiento (CENABAST).
tividad organizada por el Ministerio de Salud, el Instituto de Salud Pública de Chile y la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Organismos públicos y actores relacionados con los medicamentos se reúnen para dialogar sobre el acceso a medicamentos en el país.

IX Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI), culminó con declaración multilateral

Santiago de Chile (04/10/2012)
Entre los días miércoles 26 hasta el viernes 28 de septiembre representantes de Agencias Regulatorias de Medicamentos de Iberoamérica de 16 países, se reunieron en nuestro país para debatir en torno al fortalecimiento y armonización de los sistemas de regulación de fármacos.

La conclusión de los representantes de las Agencias Regulatorias de Iberoamérica congregados en el IX Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI), es la de seguir avanzando en el fortalecimiento de los procesos regulatorios como una herramienta para optimizar  la calidad de los medicamentos que se le entrega a la población.

Profesionales del Departamento ANAMED se interiorizan sobre nuevas herramientas en Farmacovigilancia

ANAMED (03/10/2012)
Funcionarios de la Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pública participaron en el curso “Análisis de planes de manejo de riesgos e informes periódicos de seguridad”, dictado por el experto español Mariano Madurga, en el marco del convenio de capacitación y perfeccionamiento que el ISP mantiene con la Pontificia Universidad Católica de Chile.

Considerando la entrada en vigencia de la Norma Técnica 140 de Farmacovigilancia y la creciente tendencia mundial de practicar una vigilancia activa de las reacciones adversas a los fármacos, los evaluadores de ANAMED actualizaron técnicas y procedimientos en consonancia con esta nueva reglamentación.

Instituto de Salud Pública firma acuerdo de cooperación con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), de México

Fortalecimiento Anamed (27/09/2012)
En el marco del IX Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos (EAMI), que se está realizando en nuestro país, el Instituto de Salud Pública firmó un acuerdo de cooperación con México para seguir avanzando en el fortalecimiento de la Agencia Nacional de Medicamentos (Anamed), de ISP.

En medio de las exposiciones y reuniones que están sosteniendo los representantes de las distintas agencias reguladoras de medicamentos a nivel Iberoamericano en nuestro país, el Instituto de Salud Pública de Chile, concretó el convenio de cooperación con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), de México, con el fin de fortalecer los nexos y la política de medicamentos en nuestro país.

ISP validará el cumplimiento de GMP certificado por agencias regulatorias internacionales, para productos que deben demostrar bioequivalencia.

Para medicamentos importados que se incorporen para su venta al mercado nacional (20/09/2012)
Criterio técnico se aplicará a los trámites pendientes y en forma retroactiva para todas aquellas solicitudes que hayan sido denegadas por falta de información, y que avale la validación del proceso productivo realizado en el extranjero.
 publicada  en el Diario Oficial la Resolución  Exenta N°2.274 del 4 de septiembre de 2012 del Instituto de  Salud Pública de Chile, a través de la cual se aceptará como medios suficientes los documentos que certifiquen el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura emitidos por agencias regulatorias internacionales, y que acrediten la validación de los procesos productivos de los productos farmacéuticos importados que deben demostrar Equivalencia Terapéu

Anamed de ISP certifica laboratorios extranjeros de producción de productos farmacéuticos de consumo en el país

Política de calidad de medicamentos (06/09/2012)
El Subdepartamento de Inspecciones de la Agencia Nacional de Medicamentos, (ANAMED), del Instituto de Salud Pública, certificó en Argentina y México laboratorios de producción de productos farmacéuticos que comercializan sus productos en el mercado nacional.

Profesionales del Subdepartamento de Inspecciones de Anamed de ISP entregaron Certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), a dos laboratorios farmacéuticos de producción ubicados en Buenos Aires, Argentina y Jiutepec, Morelos, México. Estas nuevas certificaciones se enmarcan en la política de calidad que impulsa la autoridad sanitaria y que busca garantizar medicamentos de calidad para la población.
 

ISPCH