Culminó primera revisión de procesos 2012 realizada por OPS al Departamento Anamed de ISP con miras al reconocimiento como Agencia de Referencia Reguladora

Visita de expertos OPS (31/08/2012)
Los expertos Murilo Freitas, Mónica Bobbi y Diana Salmún de la organización Panamericana de la Salud (OPS), revisaron durante cuatro días los procesos y las labores que realiza el Departamento Anamed de ISP

En el marco de la cooperación que realiza la Organización Panamericana de la Salud (OPS), para acreditar los procesos regulatorios de las distintas agencias de medicamentos de la Región de las Américas, los expertos Murilo Freitas, Mónica Bobbi y Diana Salmún, se introdujeron en las distintas labores que realiza el Depto., Anamed de ISP.

Se revisaron e identificaron diferentes áreas destacándose los avances concretados en Farmacovigilancia, así como también en inspección. Según el experto Murilo Freitas “Anamed de ISP tiene todas las bases estructurales funcionales y está revisando sus procesos para aplicar distintas mejorías en ellos”.

En tanto, para la Jefa del Departamento ANAMED, Q.F Elizabeth Armstrong, “La visita de OPS se constituyó en una herramienta de apoyo invaluable,  un proceso bastante intenso, en donde tuvimos la oportunidad de tener expertos que auditaron las áreas de  investigación clínica, farmacovigilancia, base legal regulatoria y vigilancia del mercado, verificando las etapas de nuestros procesos regulatorios que incluyeron la visita a Bioética y Programa Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de Salud”.

Destacó además  el compromiso de los funcionarios y los avances  en algunas áreas regulatorias que se vieron reflejadas en la auditoría con respecto a la última visita de OPS, y señaló además, la disposición de ANAMED de ISP para implementar las mejoras y observaciones sugeridas por los expertos, las cuales fortalecerán sin lugar a dudas nuestra gestión y rol regulador.

Los expertos, que continuamente visitan distintas agencias reguladoras, retornarían a fines de año.



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