Instituto de Salud Pública

La actividad de capacitación consta de distintos módulos de aprendizaje, los cuales han sido estructurados en modalidad online-asincrónica.


Este curso está destinado a los profesionales de la salud que se desempeñan en la industria farmacéutica, en organizaciones de salud pública y a aquellos profesionales que deseen capacitarse en el procedimiento ordinario de registro de productos farmacéuticos.
1. Este curso tiene como objetivo interiorizar a los profesionales de la salud, que se desempeñan en la industria farmacéutica en general, en organizaciones de salud pública, así como también a aquellos profesionales que deseen capacitarse en esta materia, en el procedimiento ordinario de registro sanitario de productos farmacéuticos. 2. Este curso tiene como objetivo entregar las herramientas generales para gestionar el procedimiento ordinario de registro de productos farmacéuticos y la aplicación de la normativa sanitaria vigente que regula a la industria farmacéutica en el ámbito de los registros por ese procedimiento. Dar a conocer a los participantes: 1. Las herramientas y requerimientos básicos para la obtención de un registro sanitario por procedimiento ordinario de producto farmacéutico, así como las causales de vigencia, suspensión y cancelación de un registro sanitario de producto farmacéutico. 2. Los instructivos y formularios. 3. Reglamentación sanitaria vigente que les compete: a) Código Sanitario y sus modificaciones| Ley 20.724 que modifica el Código Sanitario b) Decreto Supremo N°3 /2010, que aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de los productos farmacéuticos de uso humano Decreto Supremo N°54/2020, que modifica Decreto Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba Reglamento del Sistema Nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano.
Módulo 1: Legislación aplicable. Procedimiento ordinario de registro sanitario de producto farmacéutico. Formularios e instructivos requeridos por la Autoridad Sanitaria. Módulo 2: Módulo 1 del formato de presentación de antecedentes Módulo 3: Módulo 3 del formato de presentación de antecedentes de calidad. Módulo 4: Módulo 4 del formato de presentación de antecedentes no clínicos. Módulo 5: Módulo 5 del formato de presentación de antecedentes clínicos
• Foros (reunión por Meet o la plataforma que se use en el año 2024)
Prueba final de aprobación de un 70%
Requisito de ingreso
Profesional químico farmacéutico, director técnico o asesor técnico que presenta o pretende presentar solicitudes de registro de medicamentos por procedimiento ordinario.

Prerrequisitos de ingreso
Requisitos de ingreso: Conocimientos básicos del proceso de registro en Chile. Prerrequisitos de ingreso Que el participante tenga un manejo básico de Office e Internet. • Que cuente con equipo computacional con acceso a internet. Para la conexión puede utilizar DSL, Cable. Le recomendamos banda ancha para hacer más fluida la carga de contenidos. • Tener conocimientos básicos (nivel usuario) sobre el manejo de programas computacionales en ambiente operativo Windows y navegación por internet

Experiencia
No requerida

Tipo de Institución
Privada y Pública

Dirigido a:
Profesional químico farmacéutico, director técnico o asesor técnico que presenta o pretende presentar solicitudes de registro de medicamentos por procedimiento ordinario.


Formularios e Inscripción


Información de Contacto

Correo
capacita@ispch.cl

Teléfono
+56 (2) 2575641

Fecha de Inicio
05-08-2024
Código
16

Fechas de Proceso de Preinscripción
Inicio: 01-03-2024
Termino: 05-07-2024

Tipo de Capacitación
Curso

Convocatoria
Min: 25 - Máx: 85

Modalidad
Online-Sincrónica/Online-Asincrónica

Depto Responsable
ANAMED

Profesional Responsable
José Crisóstomo/Patricio Reyes Sepúlveda

Fechas
Inicio: 05-08-2024
Termino: 29-09-2024

Horarios
Inicio: No aplica
Termino: No aplica

N° Horas
200

Valor a Pagar
Arancel (c/IVA)
Privado: $321.470
Público: $241.100