Dar a conocer a los participantes: 1.- Las herramientas y requerimientos básicos para la obtención de un registro sanitario por procedimiento ordinario de producto farmacéutico, así como las causales de vigencia, suspensión y cancelación de un registro sanitario de producto farmacéutico. 2.- Los instructivos y formularios. 3.- Reglamentación sanitaria vigente que les compete: a) Código Sanitario y sus modificaciones; Ley 20.724 que modifica el Código Sanitario b) Decreto Supremo N°3 /2010, que aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de los productos farmacéuticos de uso humano c) Decreto Supremo N°54/2020, que modifica Decreto Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba Reglamento del Sistema Nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano.

• Módulo 1: Legislación aplicable. Procedimiento ordinario de registro sanitario de producto farmacéutico. Formularios e instructivos requeridos por la Autoridad Sanitaria.
• Módulo 2: Módulo 1 del formato de presentación de antecedentes
• Módulo 3: Módulo 3 del formato de presentación de antecedentes de calidad.
• Módulo 4: Módulo 4 del formato de presentación de antecedentes no clínicos.
• Módulo 5: Módulo 5 del formato

• Utilización de Plataforma Moodle
• Foros

• Prueba final de aprobación de un 70%
• Porcentaje de asistencia 90 %.

Características del/a participante
Químico farmacéutico.

Requisito de ingreso
Presenta solicitudes de registro de medicamentos, por procedimiento ordinario.

Prerrequisitos de ingreso
No aplica

Experiencia
No aplica

Tipo de Institución
Instituciones Públicas y Privadas.

Dirigido a:
Este curso está destinado a los profesionales de la salud que se desempeñan en la industria farmacéutica, en organizaciones de salud pública y a aquellos profesionales que deseen capacitarse en el procedimiento ordinario de registro de productos farmacéuticos.