Instituto de Salud Pública

La actividad de capacitación consta de distintos módulos de aprendizaje, los cuales han sido estructurados en modalidad online-asincrónica.


• Profesionales del área de la salud o ciencias, que son Directores Técnicos, Asesores Técnicos, Monitores Clínicos, Académicos, Investigadores clínicos, coordinadores de estudio, etc. • Que presentan o pueden presentar solicitudes de autorización de uso provisional de productos farmacéuticos para estudios clínicos. Este curso está destinado a los profesionales de la salud que se desempeñan en la industria farmacéutica, en organizaciones de investigación clínica, centros de investigación clínica, universidades y a aquellos profesionales que deseen capacitarse en los procedimientos de autorización e inspección de estudios clínicos y Buenas Prácticas Clínicas.
Dar a conocer a los participantes: 1. Las herramientas y requerimientos básicos para la autorización de uso provisional de producto farmacéutico para estudios clínicos, así como las modificaciones de la autorización inicial, renovaciones anuales, autorizaciones de entrega y uso de medicación después de finalizado un estudio clínico, inspección de estudios clínicos y Buenas Prácticas Clínicas. 2. Los instructivos y formularios. 3. Reglamentación sanitaria vigente que les compete: a) Código Sanitario y sus modificaciones| Ley 20.850 que modifica el Código Sanitario. b) Decreto Supremo N°3 /2010, que aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de los productos farmacéuticos de uso humano.
Módulo 1: Legislación aplicable. Procedimientos de autorización e inspección de estudios clínicos y Buenas Prácticas Clínicas. Módulo 2: Formularios e instructivos requeridos por la Autoridad Sanitaria. Ingreso electrónico de trámites de autorización de estudios clínicos farmacológicos. Módulo 3: Aspectos de estudios clínicos con productos biológicos. Módulo 4: Buenas Prácticas Clínicas. Módulo 5: Inspección de estudios clínicos farmacológicos.
• Plataforma Moodle • Foros (reunión por Microsft Teams).
Prueba final de aprobación de un 70% o nota igual o superior a 5,0
Requisito de ingreso
• Directores Técnicos, Asesores Técnicos, Monitores Clínicos, Académicos, Investigadores clínicos, coordinadores de estudio, etc.

Prerrequisitos de ingreso
Requisitos de Ingreso: Conocimientos básicos del proceso de capacitación en la institución Prerrequisitos de ingreso: • Que el participante tenga un manejo básico de Office e Internet. • Que cuente con equipo computacional con acceso a internet. Para la conexión puede utilizar DSL, Cable. Le recomendamos banda ancha para hacer más fluida la carga de contenidos. • Tener conocimientos básicos (nivel usuario) sobre el manejo de programas computacionales en ambiente operativo Windows y navegación por internet.

Experiencia
No requerida

Tipo de Institución
-

Dirigido a:
La actividad de capacitación está orientada a: Profesionales de la salud que se desempeñan en la industria farmacéutica, en organizaciones de investigación clínica, universidades, etc.


Formularios e Inscripción


Información de Contacto

Correo
capacita@ispch.cl

Teléfono
+56 (2) 2575641

Fecha de Inicio
05-08-2024
Código
18

Fechas de Proceso de Preinscripción
Inicio: 01-03-2024
Termino: 05-07-2024

Tipo de Capacitación
Curso

Convocatoria
Min: 25 - Máx: 85

Modalidad
Online-Sincrónica/Online-Asincrónica

Depto Responsable
ANAMED

Profesional Responsable
Nicolás Gutiérrez Vivanco

Fechas
Inicio: 05-08-2024
Termino: 11-10-2024

Horarios
Inicio: No aplica
Termino: No aplica

N° Horas
20

Valor a Pagar
Arancel (c/IVA)
Privado: $185.460
Público: $139.100