Dispositivo Médico es un producto para la salud, tal como un instrumento, equipo, aparato, material, software o artículo, incluyendo sus componentes, partes o accesorios, destinado a la prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o anticoncepción y que no utiliza medio farmacológico, inmunológico o metabólico para realizar su función principal en seres humanos, pudiendo entretanto ser auxiliado en su función, por tales medios.
La agencia ANDID es la encargada de garantizar la seguridad y el desempeño de los dispositivos médicos, incluyendo los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro‐ utilizados en el país, a través de acciones de control, fiscalización y vigilancia en todas las etapas de su ciclo de vida.
Cuenta con las herramientas científico‐técnicas y profesionales para consolidar el resultado de los análisis de Laboratorios provenientes de los Departamentos técnicos del Instituto de Salud Pública de Chile, considerando la transversalidad de los problemas de salud y los avances que se han logrado en analizar y diagnosticar diferentes agentes infecciosos de alcance mundial. Insumos a partir de los cuales generan información de calidad con fundamento científico, que a su vez, permite crear herramientas para dar alertas tempranas y oportunas que respondan a problemas de Salud Pública e innovación tecnológica.
Además, la agencia es la encargada de apoyar, impulsar y desarrollar en la institución investigación aplicada respecto de los principales problemas de salud de la población del país en el ámbito de las competencias del ISP y cuyos resultados representen un aporte para el conocimiento científico y el progreso en la Salud Pública de Chile.