Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Fecha Publicación | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
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| 16-12-2021 | Información de Seguridad | Todos | La FDA informa del impacto de las mutaciones virales, en algunas pruebas de detección del virus SARS-CoV-2 ISP entrega recomendaciones |
Publicación ISP |
| 07-12-2021 | Advertencia de Seguridad | YIWU YIN ROU IMP/EXP CO LTD | Guantes de Latex, Agujas y Jeringas hipodérmicas sin registro sanitario |
Publicación ISP |
| 07-12-2021 | Advertencia de Seguridad | Hebei Guohua Latex Products Co. LTDA | Guantes de Látex sin registro sanitario |
Publicación ISP |
| 06-12-2021 | Información de Seguridad | Todos | Comercialización, distribución y utilización de reactivos de diagnósticos in vitro para detección de VIH |
Publicación ISP |
| 25-11-2021 | Actualización de Seguridad, Advertencia de Seguridad | Todos | La FDA fortalece los requisitos de seguridad y actualiza los resultados del estudio post-comercialización para implantes mamarios |
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| 25-11-2021 | Robo de dispositivos médicos | Misonix Inc | Sistema ultrasónico para cortar hueso y tejido duro |
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| 11-11-2021 | Retiro del Mercado | Medtronic | Bomba de infusión MiniMed, códigos 640G y 670G diseñada con anillo de retención transparente |
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| 11-11-2021 | Cese de Utilización | Hangzhou All Test Biotech | Cese de comercializacion y retiro del mercado de la prueba rapida Anti- HIV 1/2 O del fabricante Hangzhou All Test Biotech, China |
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| 09-11-2021 | Advertencia de Seguridad | St Jude Medical | Marcapasos Assurity y Endurity |
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| 29-10-2021 | Información de Seguridad | Philips Respironics | Ventiladores de Asistencia Respiratoria |
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