Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | 25-11-2021 | 065 1053-21 | CERRADO | Actualización de Seguridad, Advertencia de Seguridad | Todos | La FDA fortalece los requisitos de seguridad y actualiza los resultados del estudio post-comercialización para implantes mamarios |
Publicación ISP |
| 2021 | 25-11-2021 | 064 1125-21 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Misonix Inc | Sistema ultrasónico para cortar hueso y tejido duro |
Publicación ISP |
| 2021 | 11-11-2021 | 063 993-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Medtronic | Bomba de infusión MiniMed, códigos 640G y 670G diseñada con anillo de retención transparente |
Publicación ISP |
| 2021 | 11-11-2021 | 062 1082-21 | CERRADO | Cese de Utilización | Hangzhou All Test Biotech | Cese de comercializacion y retiro del mercado de la prueba rapida Anti- HIV 1/2 O del fabricante Hangzhou All Test Biotech, China |
Publicación ISP |
| 2021 | 09-11-2021 | 061 242-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | St Jude Medical | Marcapasos Assurity y Endurity |
Publicación ISP |
| 2021 | 29-10-2021 | 060 597-21 | SEGUIMIENTO | Información de Seguridad | Philips Respironics | Ventiladores de Asistencia Respiratoria |
Publicación ISP |
| 2021 | 28-10-2021 | 059 992-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Cook Medical | Aguja Transeptal |
Publicación ISP |
| 2021 | 08-10-2021 | 058 872-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | General Electric (GE Healthcare) | Sensores de Flujo |
Publicación ISP |
| 2021 | 05-10-2021 | 057 829-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Karl Storz | Videoendoscopio de intubación flexible FIVE S 3.5×65 |
Publicación ISP |
| 2021 | 24-09-2021 | 056 741-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Ethicon Endo-Surgery | Tijeras HARMONIC HD 1000i |
Publicación ISP |