Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | 30-06-2021 | 035 597-21 | SEGUIMIENTO | Actualización de Seguridad | Philips Respironics | Ventiladores de asistencia respiratoria |
Publicación ISP |
| 2021 | 29-06-2021 | 034 153-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Medtronic | Sistema de Endoprótesis Torácica Valiant Navion |
Publicación ISP |
| 2021 | 25-06-2021 | 033 506-21 | CERRADO | Información de Seguridad | Lepu Medical Technology | Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro SARS – CoV-2 |
Publicación ISP |
| 2021 | 25-06-2021 | 032 589-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Monitor cardíaco implantable Reveal LINQ™ con TruRhythm™ |
Publicación ISP |
| 2021 | 22-06-2021 | 031 597-21 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Respironics | Ventiladores de asistencia respiratoria: CPAP, BPAP y ventiladores mecánicos |
Publicación ISP |
| 2021 | 22-06-2021 | 030 584-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Boston Scientific | Marcapasos INGENIO, VITALIO y ADVANTIO y marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (CRT-P) INLIVEN, INTUA e INVIVE |
Publicación ISP |
| 2021 | 22-06-2021 | 029 583-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Boston Scientific | Marcapasos ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO y ALTRUA 2 y marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (CRT – P) VISIONIST y VALITUDE |
Publicación ISP |
| 2021 | 16-06-2021 | 028 424-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Acutronic Medical Systems AG | Ventiladores Fabian Therapy evolution, Fabian +nCPAP evolution, y Fabian HFO |
Publicación ISP |
| 2021 | 16-06-2021 | 027 545-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Medtronic | Cubierta para orificio de trepanación StimLoc |
Publicación ISP |
| 2021 | 14-06-2021 | 026 575-21 | CERRADO | Información de Seguridad | Innova Medical Group Inc | Dispositivo médico de diagnóstico in vitro para la detección de antígenos SARS-CoV-2 |
Publicación ISP |