Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | 21-04-2021 | 015 334-21 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Mdacta International & Spine Development, UMA Surgicals, Berkeley Advanced Biomaterials, y Aygun Surgical Instruments | Dispositivos médicos traumatológicos |
Publicación ISP |
| 2021 | 16-04-2021 | 014 253-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Bombas de infusión MiniMed 780G |
Publicación ISP |
| 2021 | 13-04-2021 | 013 098-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Desfibriladores cardioversores implantables (ICDs) y Desfibriladores de Terapia de Resincronización Cardíaca (CRT-Ds) Claira MRI™, Amplia™, Compia RMI™, Viva™, Brava™ CRT-D, ICD Fisia AF™, Visia AF MRI™, Evera™ y Evera MRI™ |
Publicación ISP |
| 2021 | 09-04-2021 | 012 321-21 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Roche Diagnostics Internacional | Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro STANDARD Q COVID-19 ag Test |
Publicación ISP |
| 2021 | 09-04-2021 | 011 193-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Unidades de asistencia circulatoria cardicaca, ventriculares HeartWare (HVAD) – Medtronic |
Publicación ISP |
| 2021 | 08-04-2021 | 010 241-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Roche Diagnostics Internacional | Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro SARS-CoV.2 & Influenza A/B Liad System |
Publicación ISP |
| 2021 | 30-03-2021 | 009 294-21 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | SD Biosensor | Dispositivos médicos de diagnostico in vitro Sars-Cov-2 Rapid AG Test |
Publicación ISP |
| 2021 | 24-03-2021 | 008 220-21 | CERRADO | Información de Seguridad | BIOTRONIK SE & Co | Desfibriladores automáticos implantables (DAI) y desfibriladores de terapia de resincronización cardíaca (DAI tricamerales) Iforia, Ilesto, Iperia, Ilivia e Intica |
Publicación ISP |
| 2021 | 11-03-2021 | 007 195-21 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Bayer | Jeringa Salient/Vistron, Tubo de extensión Dual y Jeringa para Stellant Scanner |
Publicación ISP |
| 2021 | 10-03-2021 | 006 196-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Medtronic | Grapas para Tejido: Recarga inteligente de punta curva diametro pequeño Covidien Signia™ |
Publicación ISP |