Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021 | 05-03-2021 | 005 185-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | B Braun Surgical SA | Adhesivos líquidos Histoacryl Blue 0,5ml y Lapfix X1 |
Publicación ISP |
| 2021 | 03-03-2021 | 004 143-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Ortho Clinical Diagnostics | Dispositivos medicos de diagnóstico in vitro VITROS inmunidiagnostic SARS-Cov-2 Antigen |
Publicación ISP |
| 2021 | 03-03-2021 | 003 007-21 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Sistema de asistencia ventricular HeartWare™ (HVAD™) |
Publicación ISP |
| 2021 | 01-03-2021 | 002 153-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Medtronic | Sistema de Endoprótesis Torácica Valiant Navion |
Publicación ISP |
| 2021 | 11-01-2021 | 001 025-21 | CERRADO | Retiro del Mercado | Vivacheck | Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para la detección de antigenos VivaDiag SARS-CoV-2 Ag |
Publicación ISP |
| 2020 | 30-12-2020 | 009 1100-20 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Novo Nordisk | Dispositivos médicos para administración de insulina NOVOPEN 4 SILVER |
Publicación ISP |
| 2020 | 21-12-2020 | 008 1072-20 | CERRADO | Retiro del Mercado | Penumbra | Cateter de Reperfusión JET 7 Xtra Flex |
Publicación ISP |
| 2020 | 20-11-2020 | 007 985-20 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Stryker | Sistema para desprendimiento de espirales INZONE™ y espirales desprendibles Target® |
Publicación ISP |
| 2020 | 15-07-2020 | 006 609-20 | CERRADO | Dispositivo médico falsificado | Allergan | Producto Falsificado JÚVEDERM VOLUMA CON LIDOCAÍNA |
Publicación ISP |
| 2020 | 01-04-2020 | 005 S/N | CERRADO | Dispositivo médico falsificado | Trinity Biotech | Dispositivos medicos de diagnóstico in vitro Uni-Gold® HIV |
Publicación ISP |