Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 10-09-2025 | 063 680-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | FIAB SpA, Italia | Electrodos desechables para desfibrilación de pacientes adultos, modelo FIAB F7987W |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 09-09-2025 | 062 679-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Aesculap AG, Alemania. | Sistema Trocar reutilizable 10MM, 12MM (códigos EK083P, EK085P, EK086P, EK087P). |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 02-09-2025 | 061 602-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos. | Sistemas Allura Xper |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 01-09-2025 | 060 643-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Medtronic, Inc., Estados Unidos | DLP™ Catéter de ventilación cardíaca izquierda cuerpo maleable y conector ventilado |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 01-09-2025 | 059 638-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | Kit de cubierta del trépano SureTek™ y Kit de accesorios de cubierta del trépano SureTek™, parte del Sistema de estimulación eléctrica cerebral profunda Vercise Gevia ™ |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 29-08-2025 | 058 594-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Abbott Molecular Inc, Estados Unidos | Kit de Reactivos de Amplificación Abbott RealTime HIV-1, Kit de Reactivos de Amplificación Cualitativa Abbott RealTime HIV-1 y Kit Alinity m HIV-1 AMP |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 29-08-2025 | 057 244-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Gyrus ACMI, Inc., Estados Unidos | ViziShot 2 FLEX (19G) |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 29-08-2025 | 056 381-25 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Schiller AG, Suiza | Desfibrilador Externo Automático FRED easyport |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 29-08-2025 | 055 650-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Aesculap AG, Alemania | Elan 4 Fixed Duraguard Standard |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 29-08-2025 | 054 657-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad, Cese de Utilización | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, China. | Desfibrilador Externo Automático Beneheart C |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |