Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 29-08-2025 | 053 570-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Elos Medtech Pinol A/S, Dinamarca | Ankylos ScanBody |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 26-08-2025 | 052 610-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Boston Scientific Corporation, Estados Unidos | Dispositivo de inflado Encore™ 26, Encore™ 26 Advantage Kit, Kit NephroMax™, Kit UroMax Ultra™ |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 25-08-2025 | 051 562-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Covidien, LLC, Estados Unidos | Sistema de Monitorización de la Saturación de Oxígeno (SpO2) Nellcor Bedside |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 19-08-2025 | 050 316-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | DePuy Mitek Inc., Estados Unidos | Kit desechable COR, 8 mm. Kit desechable COR con perp, 8 mm |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 19-08-2025 | 049 491-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Given Imaging, Inc., Estados Unidos | Cápsula Bravo™ CF con sistema de implantación |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 14-08-2025 | 048 516-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Covidien LLC., Estados Unidos | Módulo de interfaz estéril (SIM) del sistema de cirugía asistida por robot (Hugo RAS) |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 14-08-2025 | 047 499-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Medtronic Inc., Estados Unidos. | Cánula de raíz aórtica DLP™, Cánula MiAR™ y Cánula de Raíz Aórtica DLP™ con línea de ventilación |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 14-08-2025 | 046 164-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Boston Scientific Corporation, Estados Unidos | Stent y Sistema Introductor mejorado con Electro-cauterización AXIOS™ y HOT AXIOS™ |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 14-08-2025 | 045 533-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Boston Scientific Corporation, Estados Unidos | Endoprótesis carotidea WALLSTENT™ Monorail |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 14-08-2025 | 044 596-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | ICU Medical Inc, Estados Unidos | Depósito de casete de medicación CADD™ |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |