Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 05-08-2025 | 043 256-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Boston Scientific Corporation, Estados Unidos. | Sistemas de válvula aórtica ACURATE neo2™ y ACURATE Prime™ |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 05-08-2025 | 042 524-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Intersurgical Ltd., Reino Unido. | Cánula Guedel de una sola pieza |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 28-07-2025 | 041 457-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Cook Ireland Ltd, Irlanda | Equipo de stents ureterales blandos Universa |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 28-07-2025 | 040 347-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Medtronic, Inc, Estados Unidos | Catéter Intratecal Ascenda |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 28-07-2025 | 039 278-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | IntersurgicaL Ltd., Reino Unido | Circuitos respiratorios coaxiales Uniflow |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 25-07-2025 | 038 497-25 | SEGUIMIENTO | Advertencia de Seguridad | Philips Respironics, Estados Unidos | Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 22-07-2025 | 037 433-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Bard Access Systems, Inc, Estados Unidos | Catéteres PowerPICC 4Fr una luz SOLO y no-SOLO |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 21-07-2025 | 036 257-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Edwards Lifesciences LLC, Estados Unidos | Cánulas de Perfusión Arterial OptiSite y Cánulas Arteriales Femorales |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 21-07-2025 | 035 340-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Abbott Ireland Diagnostics Division, Irlanda | Alinity i Total PSA Reagent Kit |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 21-07-2025 | 034 228-25 | SEGUIMIENTO | Nota Informativa | Physio Redmond, Reino Unido | Desfibrilador Externo Automático HeartSine® samaritan® PAD, modelos 350P, 360P, 500P |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |