Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 17-07-2025 | 033 250-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc, Estados Unidos | Catéter Insyte™ Autoguard™. |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 15-07-2025 | 032 228-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Physio Redmond, Reino Unido | Desfibrilador Externo Automático HeartSine® samaritan® PAD, modelos 350P, 360P, 500P |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 09-07-2025 | 031 471-25 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Medtronic, Inc.; Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular; Alembic, LLC; Medtronic México S. de R.L. de C.V.; Brivanti Ltd. | STENT PROTÉGÉ RX, STENT SFR4, BALLOON SYSTEM HYPERFORM/HYPERGIDE, CATHETER FG11150/FG13150, GUIDEWIRE AVIGO, MICRO CATH REBAR |
Publicación ISP |
| 2025 | 25-06-2025 | 030 214-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Medtronic/Covidien LLC, Estados Unidos. | Módulo de Interfaz Estéril (SIM) Hugo™ para Cirugía Robótica Asistida (RAS) – Conectividad Intermitente. |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 25-06-2025 | 029 470-25 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | ABBOTT VASCULAR | FIltro Intercambiador de Calor y Humedad «Humid Vent Compact S» |
Publicación ISP |
| 2025 | 12-06-2025 | 028 230-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Newport Medical Instruments, Inc. Estados Unidos. | Newport™ HT70 y Newport™ HT70 Plus. |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 11-06-2025 | 027 148-25 | CERRADO | Retiro del Mercado | Abbott Medical, Estados Unidos. | Sistema de liberación Amplatzer™ TorqVue™ LP (TVLP) – Catéter Amplatzer™ TorqVue™ LP (TVLPC) 4F |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo Anexo |
| 2025 | 09-06-2025 | 026 229-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Alcon Research, LLC., Estados Unidos. | Alcon Constellation Pak® con Tyvek® |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 06-06-2025 | 025 073-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Elitech Group SpA, Austria. | Set de consumibles ELITe InGenius. Referencia: INT032CS |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2025 | 03-06-2025 | 024 230-25 | SEGUIMIENTO | Retiro del Mercado | Newport Medical Instruments, Inc. Estados Unidos. | Newport™ HT70 y Newport™ HT70 Plus |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |