Los estudios clínicos con medicamentos son regulados en nuestro país por el Instituto de Salud Pública (ISP), a través de la sección de Estudios Clínicos del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) de ISP, y, por los Comités de Ética de Investigación Clínica de los Servicios de Salud.
Para que un medicamento pueda llegar a ser comercializado, previamente debe pasar por una variedad de pruebas clínicas que aseguren su seguridad, calidad y eficacia.
Con el objetivo de conocer más acerca de las formulaciones, uso de propelentes y co – solventes, controles de calidad a los productos terminados y formas óptimas de uso de estos productos, la Químico Farmacéutica Rosa Vásquez, fue la única profesional latinoamericana en participar en este curso intensivo, cuya Directora, la ingeniero canadiense Myrna Dolovich, es reconocida internacionalmente como experta internacional en este tema.
La Directora del Instituto de Salud Pública de Chile, dra. María Teresa Valenzuela, visitó las nuevas instalaciones de la planta de producción de medicamentos de Laboratorios Saval, en el marco de la inauguración de la misma, oportunidad en la que se interiorizó de los distintos procesos y múltiples controles y registros con que se elabora un medicamento.
Profesionales del Subdepartamento de Dispositivos Médicos del Departamento Anamed de ISP, impartieron una charla en la que entregaron los conocimientos adquiridos en las distintas capacitaciones internacionales a las que han asistido como país miembro de la APEC y del grupo Asian Harmonization Working Party, (AHWP), dando inicio a un trabajo en conjunto entre reguladores y regulados.
La gestión de conocimiento es una herramienta que mejora la utilización del conocimiento y de la información que manejan las personas y los grupos. No es un proceso azaroso, sino intencionado, que facilita que las organizaciones que desean alcanzar mayores niveles de logro en sus resultados, lo hagan mediante una inversión consciente que involucra a personas, nuevas instancias de trabajo colaborativo, recursos materiales y técnicos.
La última serie de acuerdos de cooperación alcanzados entre el ISP con OPS/OMS, FDA, Anmat y Anvisa, han sido escenario fructífero para fortalecer e intentar homologar las capacidades instaladas en Chile, con las de las agencias reguladoras de medicamentos dentro de los distintos países de América Latina y del mundo.En ese contexto, el experto de OPS, José Peña, realizó una preevalución de las funciones que ejecuta el Depto., Anamed de ISP, revisando en conjunto el estado actual de la implementación de diferentes indicadores.
Tres meses de plazo tendrán los laboratorios para incorporar en los envases de los medicamentos, con equivalencia terapéutica comprobada, el logo de Bioequivalencia que presentó el Ministro de Salud, Jaime Mañalich, junto a la Directora del ISP, María Teresa Valenzuela, acompañados por el Presidente de la Comisión de Salud de la Cámara Alta, Senador Gonzalo Uriarte.
En una ceremonia encabezada por el Ministro de Salud, Jaime Mañalich, el Subsecretario de Salud Pública, Jorge Díaz y la Directora del ISP, Dra. María Teresa Valenzuela, además de la participación de distintas autoridades y jefaturas del ISP, se concretó el Acuerdo de Cooperación con la FDA, representada con la visita a nuestro país del Director Regional de la FDA para América Latina, Michael Rogers.