Instituto de Salud Pública

 

Con el propósito de fortalecer la cooperación técnica en el ámbito de los medicamentos, impulsar la gobernanza eficiente de la Red de Agencias Reguladoras de Medicamentos de los países Iberoamericanos,  y establecer prioridades para la armonización regulatoria y apoyar su divulgación,  se realizó en Río de Janeiro el International OTC Workshop II Encuentro de Trabajo del Grupo OTC – LATAM.

Desde Chile participó en representación del Instituto de Salud Pública, la jefa del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, Guisela Zurich, oportunidad en la que se reunió con sus pares de la Administración de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina (ANMAT), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México, y del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA).

Selecto grupo de científicos líderes en el área de las ciencias farmacéuticas, la educación y la academia, quienes generaron un espacio de intercambio sobre las acciones y programas gubernamentales regulatorias que se han implementado en la región, en torno a los medicamentos de venta libre o directa sin prescripción, también llamado Over The Counter (OTC).

Principalmente el encuentro promovió el intercambio de experiencias y lecciones aprendidas entre las agencias que integran la Red de las Américas,  y propusieron estrategias de coordinación que permitan un mayor impacto  en el  mejoramiento de las condiciones y herramientas de trabajo en el ámbito de los OTC.

La jefa del Departamento ANAMED, Guisela Zurich explicó “que algunos de los temas más destacados de la realidad nacional fueron el avance de los sistemas de vigilancia y gestión de alertas sanitarias, y la optimización de los procesos de fiscalización.

Los participantes también abordaron el impulso de la gobernanza de la red y la participación activa de las ARN en pos de la convergencia y la armonización regulatoria; la definición de estrategias y mecanismos de convergencia y armonización regulatoria;  el fortalecimiento de las competencias en buenas prácticas regulatorias y ciencias regulatorias; y la promoción de intercambios de experiencias y conocimientos regulatorios para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.

El encuentro además contribuyó en el fortalecimiento de la coordinación entre los países y las Agencias Regulatorias que trabajan en el área de acceso a medicamentos básicos, los derechos de propiedad intelectual, la transferencia de tecnología, así como la flexibilidad de los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC), la armonización de la regulación sobre medicamentos, farmacovigilancia, propiedad intelectual de productos para la salud, buenas prácticas clínicas, entre otros temas.