Asesor económico de Costa Rica conoció experiencia chilena en certificación y fiscalización de fármacos.
Comprender el sistema de certificación y fiscalización que desarrolla Chile en materia de farmacéuticos y cosméticos, fue el propósito de la visita del asesor económico del Gobierno de Costa Rica, Moisés Pereira Vega, al Instituto de Salud Pública (ISP).
Pereira es miembro de la Dirección de Mejora Regulatoria y Reglamentación Técnica del Ministerio de Economía, Industria y Comercio de su país, y en ese contexto se reunió ayer con profesionales de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED).
La visita al Instituto también buscó ahondar en las estrategias a través de las cuales Chile ha trabajado en los últimos años en aras de crear confianza con las autoridades sanitarias de terceros países y establecer cooperación regulatoria.
“Siento que la información que hemos recibido es bastante útil para nuestro trabajo; esta gira tiene un objetivo muy claro para recopilar datos e información relevante, aprender de las experiencias chilenas y ver qué podemos implementar en Costa Rica”, explicó Pereira.
Añadió que una de las funciones claves de la dirección estatal a la que pertenece es velar por la emisión y cumplimiento de la reglamentación técnica “en el sentido de que las buenas prácticas reglamentarias efectivamente se respeten en las instituciones de mi país”.
De esa forma, sostuvo, era primordial “Conocer esta experiencia chilena de cómo hacen los reglamentos técnicos, las instituciones que tiene dicha tarea, cómo se coordinan entre sí y, sobre todo algo que nos interesa mucho, ver cómo funciona la vigilancia de la administración pública en los diferentes procesos asociados a los reglamentos técnicos; es decir, cómo lo hace Chile para que realmente se cumplan los objetivos para los cuales fueron emitidos dichas normas”.
“Hago esta aclaración porque en Costa Rica tenemos diferentes reglamentos técnicos que a veces, a veces, por asuntos estructurales del país (adolecen de) insuficientes recursos para una adecuada vigilancia en la práctica. Entonces, queríamos empaparnos de cómo llevan adelante la vigilancia”, precisó.
Según Pereira, una de las cosas que llamó la atención tras la reunión con Anamed fue tanto la infraestructura tanto física, los activos y el recurso humano altamente calificado para las labores que desarrolla el Instituto.
“Impresiona el recurso físico y los activos para poder hacer los análisis de laboratorios, de medicamentos y de cosméticos; el personal capacitado que poseen, de lo que hemos visto, es uno de los pilares del ISP. No es que no lo tengamos en Costa Rica, pero siempre es saludable conocer otras experiencias y ver cómo funciona esta capacidad instalada en otras partes”, subrayó.
Para el asesor ministerial, además de conocer los sistemas verificadores, otros de los objetivos del viaje era entender la dinámica de los organismos y procesos de acreditación presentes en Chile.
“Nos interesaba aprender cómo lo hacen las empresas, los costos y los trámites asociados a registros, las implicancias y ventajas de los procesos de acreditación de productos vinculados a determinados reglamentos técnicos y, en ese esquema, cuál es la experiencia chilena en la forma indirecta de vigilar la participación en el mercado a partir de las acreditaciones”, indicó Pereira.
En la reunión con ANAMED participaron, junto a Pereira, la jefa de dicho departamento Guisela Zurich, y la jefa del Subdepartamento Inspecciones Jeannette Wuth.
Comprender el sistema de certificación y fiscalización que desarrolla Chile en materia de farmacéuticos y cosméticos, fue el propósito de la visita del asesor económico del Gobierno de Costa Rica, Moisés Pereira Vega, al Instituto de Salud Pública (ISP).
Pereira es miembro de la Dirección de Mejora Regulatoria y Reglamentación Técnica del Ministerio de Economía, Industria y Comercio de su país, y en ese contexto se reunió con profesionales de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED).
La visita al Instituto también buscó ahondar en las estrategias a través de las cuales Chile ha trabajado en los últimos años en aras de crear confianza con las autoridades sanitarias de terceros países y establecer cooperación regulatoria.
“Siento que la información que hemos recibido es bastante útil para nuestro trabajo; esta gira tiene un objetivo muy claro para recopilar datos e información relevante, aprender de las experiencias chilenas y ver qué podemos implementar en Costa Rica”, explicó Pereira.
Añadió que una de las funciones claves de la dirección estatal a la que pertenece es velar por la emisión y cumplimiento de la reglamentación técnica “en el sentido de que las buenas prácticas reglamentarias efectivamente se respeten en las instituciones de mi país”.
De esa forma, sostuvo, era primordial “Conocer esta experiencia chilena de cómo hacen los reglamentos técnicos, las instituciones que tiene dicha tarea, cómo se coordinan entre sí y, sobre todo algo que nos interesa mucho, ver cómo funciona la vigilancia de la administración pública en los diferentes procesos asociados a los reglamentos técnicos; es decir, cómo lo hace Chile para que realmente se cumplan los objetivos para los cuales fueron emitidos dichas normas”.
“Hago esta aclaración porque en Costa Rica tenemos diferentes reglamentos técnicos que a veces, a veces, por asuntos estructurales del país (adolecen de) insuficientes recursos para una adecuada vigilancia en la práctica. Entonces, queríamos empaparnos de cómo llevan adelante la vigilancia”, precisó.
Según Pereira, una de las cosas que llamó la atención tras la reunión con Anamed fue tanto la infraestructura tanto física, los activos y el recurso humano altamente calificado para las labores que desarrolla el Instituto.
“Impresiona el recurso físico y los activos para poder hacer los análisis de laboratorios, de medicamentos y de cosméticos; el personal capacitado que poseen, de lo que hemos visto, es uno de los pilares del ISP. No es que no lo tengamos en Costa Rica, pero siempre es saludable conocer otras experiencias y ver cómo funciona esta capacidad instalada en otras partes”, subrayó.
Para el asesor ministerial, además de conocer los sistemas verificadores, otros de los objetivos del viaje era entender la dinámica de los organismos y procesos de acreditación presentes en Chile.
“Nos interesaba aprender cómo lo hacen las empresas, los costos y los trámites asociados a registros, las implicancias y ventajas de los procesos de acreditación de productos vinculados a determinados reglamentos técnicos y, en ese esquema, cuál es la experiencia chilena en la forma indirecta de vigilar la participación en el mercado a partir de las acreditaciones”, indicó Pereira.
En la reunión con ANAMED participaron, junto a Pereira, la jefa de dicho departamento Guisela Zurich, y la jefa del Subdepartamento Inspecciones Jeannette Wuth.
