Director del ISP visitó laboratorio de Bioequivalencia de Innolab
El director del Instituto de Salud Pública de Chile Stephan Jarpa Cuadra realizó una visita a las instalaciones del laboratorio Innolab, ocasión en la que se interiorizó de los distintos procesos, controles y registros necesarios para la certificación de un medicamento como Bioequivalente.
Innolab es el primer laboratorio bioanalítico privado del país certificado por el Instituto de Salud Pública de Chile, para la realización de las tres etapas que involucra un estudio de bioequivalencia: etapa clínica, etapa bioanalítica (análisis de medicamentos en fluidos biológicos), y etapa estadística.
La autoridad destacó los esfuerzos realizados por el sector privado tendiente a “concretar un emprendimiento científico orientado hacia la certificación de bioequivalencia aportando al acceso a medicamentos y, en definitiva, a la salud pública del país”.
“Esta iniciativa privada ha realizado una importante inversión en equipamiento y recursos humanos, para dar cumplimiento a los protocolos solicitados por el ISP, los cuales se sustentan en exigencias internacionales de certificación de fármacos bioequivalentes, cuyo compromiso se enmarca en los objetivos del Gobierno del Presidente Piñera”, subrayó.
Recordó que en este contexto se encuentra en discusión la Ley de Medicamentos, la cual no sólo busca aumentar el acceso a medicamentos, sino que además garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los mismos.
“Esto viene a acompañar lo que tenemos como país y que se traduce en la Ley de Fármacos que, lamentablemente, ayer no fue votada por falta de quórum, porque los parlamentarios de la Concertación no asistieron en masa. Nos imaginamos que se pusieron de acuerdo para no hacerlo, y nuevamente pasamos otro día como país sin una ley de fármacos”, criticó.
Jarpa hizo un llamado a los parlamentarios “a pensar en los pacientes, a pensar en la salud pública y dejar de lado en este caso los interese políticos para que podamos tener una normativa que permita a la gente contar con productos de calidad, con mayor acceso y que el bolsillo de los pacientes sea positivamente beneficiado al largo plazo”
Actualmente en Chile existen 13 laboratorios con certificación aprobadas para estudios de bioequivalencia. De estos, Innolab fue el primero de iniciativa privada autorizado para realizar estudios “in vivo”. En tanto, a la fecha existen 286 productos certificados como bioequivalentes , y se proyecta llegar a 310 al 31 de este mes.
El laboratorio Innolab Ltda. fue certificado por el ISP en diciembre de 2011 para realizar solo la etapa bioanalítica, y hoy es el primer laboratorio privado del país autorizado con capacidad para desarrollar estudios de bioequivalencia “in vivo”. A la fecha ha realizado cuatro estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos, y otros dos se encuentran en etapa de aprobación.
El grupo ha dado las garantías científicas y técnicas suficientes para ser certificado como un centro de estudios de bioequivalencia. Para ello instaló equipos analísticos con tecnología de punta que les permite la detección y cuantificación específica de cantidades muy pequeñas de fármaco en fluidos biológicos.
Dispone de una superficie de 480 m2 en dos pisos, lugares de esparcimiento, comedor, servicios sanitarios y un total de 32 camas clínicas, separadas para hombres y mujeres, además de relojes sincronizados dentro de todo el centro.
El director del ISP estuvo acompañado por el jefe (S) del subdepartamento de Biofarmacia y Bioequivalencia del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del instituto (ANAMED), Dr. Sergio Muñoz. En la ocasión, fueron recibidos por el Gerente General de la Compañía, José Miguel Valdés, y el Coordinador Clínico, Luis Pimentel.
El director del Instituto de Salud Pública de Chile Stephan Jarpa Cuadra realizó una visita a las instalaciones del laboratorio Innolab, ocasión en la que se interiorizó de los distintos procesos, controles y registros necesarios para la certificación de un medicamento como Bioequivalente.
Innolab es el primer laboratorio bioanalítico privado del país certificado por el Instituto de Salud Pública de Chile, para la realización de las tres etapas que involucra un estudio de bioequivalencia: etapa clínica, etapa bioanalítica (análisis de medicamentos en fluidos biológicos), y etapa estadística.
La autoridad destacó los esfuerzos realizados por el sector privado tendiente a “concretar un emprendimiento científico orientado hacia la certificación de bioequivalencia aportando al acceso a medicamentos y, en definitiva, a la salud pública del país”.
“Esta iniciativa privada ha realizado una importante inversión en equipamiento y recursos humanos, para dar cumplimiento a los protocolos solicitados por el ISP, los cuales se sustentan en exigencias internacionales de certificación de fármacos bioequivalentes, cuyo compromiso se enmarca en los objetivos del Gobierno del Presidente Piñera”, subrayó.
Recordó que en este contexto se encuentra en discusión la Ley de Medicamentos, la cual no sólo busca aumentar el acceso a medicamentos, sino que además garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los mismos.
“Esto viene a acompañar lo que tenemos como país y que se traduce en la Ley de Fármacos que, lamentablemente, ayer no fue votada por falta de quórum, porque los parlamentarios de la Concertación no asistieron en masa. Nos imaginamos que se pusieron de acuerdo para no hacerlo, y nuevamente pasamos otro día como país sin una ley de fármacos”, criticó.
Jarpa hizo un llamado a los parlamentarios “a pensar en los pacientes, a pensar en la salud pública y dejar de lado en este caso los interese políticos para que podamos tener una normativa que permita a la gente contar con productos de calidad, con mayor acceso y que el bolsillo de los pacientes sea positivamente beneficiado al largo plazo”
Actualmente en Chile existen 13 laboratorios con certificación aprobadas para estudios de bioequivalencia. De estos, Innolab fue el primero de iniciativa privada autorizado para realizar estudios “in vivo”. En tanto, a la fecha existen 286 productos certificados como bioequivalentes , y se proyecta llegar a 310 al 31 de este mes.
El laboratorio Innolab Ltda. fue certificado por el ISP en diciembre de 2011 para realizar solo la etapa bioanalítica, y hoy es el primer laboratorio privado del país autorizado con capacidad para desarrollar estudios de bioequivalencia “in vivo”. A la fecha ha realizado cuatro estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos, y otros dos se encuentran en etapa de aprobación.
El grupo ha dado las garantías científicas y técnicas suficientes para ser certificado como un centro de estudios de bioequivalencia. Para ello instaló equipos analísticos con tecnología de punta que les permite la detección y cuantificación específica de cantidades muy pequeñas de fármaco en fluidos biológicos.
Dispone de una superficie de 480 m2 en dos pisos, lugares de esparcimiento, comedor, servicios sanitarios y un total de 32 camas clínicas, separadas para hombres y mujeres, además de relojes sincronizados dentro de todo el centro.
El director del ISP estuvo acompañado por el jefe (S) del subdepartamento de Biofarmacia y Bioequivalencia del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos del instituto (ANAMED), Dr. Sergio Muñoz. En la ocasión, fueron recibidos por el Gerente General de la Compañía, José Miguel Valdés, y el Coordinador Clínico, Luis Pimentel.
