El Instituto de Salud Pública, a través del Departamento Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (Andim) dispuso una prestación para el registro de entidades reguladas en la Red Nacional de Tecnovigilancia.
El área de Tecnovigilancia de ANDIM informó que la acción tiene como objetivo formalizar la incorporación de la industria a la Red Nacional de Tecnovigilancia.
La prestación denominada “Inscripción de Empresas Fabricantes, Importadoras o Distribuidoras de Dispositivos Médicos a la Red Nacional de Tecnovigilancia” faculta a que el ISP emita un certificado oficial que acredita que la empresa cuenta con un responsable, debidamente nominado, en materias de tecnovigilancia.
El documento puede ser utilizado como medio de verificación en procesos de licitación de dispositivos médicos.
La prestación está disponible en el Catálogo de Prestaciones del Instituto de Salud Pública de Chile: https://www.ispch.gob.cl/productos-y-servicios/prestaciones/ y puede ser solicitada a través del Sistema de Autorizaciones y Fiscalizaciones (SAFIS): https://safis.ispch.gob.cl/login.aspx
| Código | Prestación | Valor | Estado |
|---|---|---|---|
| 9500001 | MODIFICACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE EMPRESAS FABRICANTES, IMPORTADORAS O DISTRIBUIDORAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS A LA RED NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA | $38.122 + IVA |
VIGENTE |
| 9500000 | INSCRIPCIÓN DE EMPRESAS FABRICANTES, IMPORTADORAS O DISTRIBUIDORAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS A LA RED NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA | $69.515 + IVA |
VIGENTE |