El Instituto de Salud Pública de Chile, a través del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, detectó y alertó a la población sobre la presencia de 21 productos ilegítimos y falsificados con rótulos que se asignaban propiedades terapéuticas, pero que sin embargo no presentaban registro sanitario.
Los productos, aunque declaran “ser naturales”, consignan una serie de propiedades terapéuticas propias de los medicamentos y contienen principios activos clasificados como farmacéuticos, por lo caben en la categoría de productos farmacéuticos obligados a contar con la autorización sanitaria respectiva de acuerdo al art. 17° del Decreto Supremo 3/2010 del Ministerio de Salud.
Los productos indicaban principalmente propiedades para adelgazar, tranquilizantes y otras, y pertenecían en su mayoría a la marca Incavit Natural, detectados en la bodega y envasadora de alimentos, Importadora y Exportadora Fitomundo Chile Ltda.
La jefa del Departamento ANAMED,Q.F Pamela Milla, enfatizó en que los productos que dicen ser naturales requieren tanto o más control que aquellos de origen químico, por lo tanto “es importante para el ISP realizar este tipo de alertas y poder verificar la calidad de los productos, cualquier hierba que declare propiedades terapéuticas y/o sustancia farmacológica activa debe contar con un registro sanitario”.
Se desconoce si el lugar de elaboración de estos cumple con los requisitos de buenas prácticas de manufactura, desconociéndose también las condiciones de fabricación y envasado, la fórmula cuali-cuantitativa, la calidad de las materias primas utilizadas y del producto terminado, lo que implica otros y más riesgos asociados.
A continuación se detallan los nombres de los 21 productos con propiedades terapéuticas detectados sin registro sanitario:
Mango africano Fitomundo
Cardiosan Incavit Natural
Nerviosan Incavit Natural
Cartílago de Tiburón con chuchuhuasi Incavit Natural
Plan 30 días Incavit Natural
Diabetisan Incavit Natural
Melipass Incavit Natural
Riñosan Urorenal Incavit Natural
Achiote Incavit Natural
Uña de Gato Incavit Natural
Omega Cerebral Incavit Natural
Graviola Incavit Natural
Neurosedante Incavit Natural
Melisa Incavit Natural
Rompe Cálculos Rompe Quistes Incavit Natural
Espirulina Incavit Natural
Pepa de Calabaza Incavit Natural
Pulmones Incavit Natural
Gingko biloba + castaño de indias + ginseng Natural Incavit
Colon plus Incavit Natural
El ISP advierte a la comunidad respecto del riesgo del uso de estos productos y hace un llamado a no adquirirlos ni utilizarlos con fines terapéuticos debido a que no cuentan con registro sanitario y son comercializados en centros no autorizados.
El Instituto de Salud Pública de Chile, a través del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, detectó y alertó a la población la presencia de 21 productos ilegítimos y falsificados con rótulos que se asignaban propiedades terapéuticas, pero sin embargo no presentaban registro sanitario.
Los productos, aunque declaran “ser productos naturales” , consignan una serie de propiedades terapéuticas propias de los medicamentos e incluso algunos contienen principios activos clasificados como farmacéuticos y por lo mismo caben en la categoría de productos farmacéuticos, obligados a contar con la autorización sanitaria respectiva de acuerdo al art. 17° del D.S 3/2010 del Ministerio de Salud.
Los medicamentos indicaban principalmente propiedades para adelgazar, tranquilizantes y otras, y pertenecían en su mayoría a la marca Incavit Natural, detectados en la bodega y envasadora de alimentos, Importadora y Exportadora Fitomundo Chile Ltda. ubicado en calle Coronel Godoy N° 0157, Estación Central, Santiago.
En esta situación la rotulación indicaba una serie de propiedades terapéuticas que no han sido demostradas para los componentes declarados y al no tener registro sanitario como productos farmacéuticos, su calidad, seguridad y eficacia en el uso de ellos no estaba demostrada, por lo que su venta resultaba un riesgo para la población.
La jefa del Departamento ANAMED enfatizó en que los medicamentos que dicen ser naturales requieren tanto o más control que aquellos de origen químico, por lo tanto “es importante para el ISP realizar este tipo de alertas y poder verificar la calidad de los productos, cualquier hierba que declare propiedades terapéuticas y/o sustancia farmacológica activa debe contar con un registro sanitario”
Se desconoce si el lugar de elaboración de estos cumple con los requisitos de buenas prácticas de manufactura, desconociéndose también las condiciones de fabricación y envasado, la fórmula cuali-cuantitativa, la calidad de las materias primas utilizadas y del producto terminado, lo que implica otros y más riesgos asociados.
A continuación se detallan los nombres de los 21 productos con propiedades terapéuticas detectados sin registro sanitario:
Mango africano Fitomundo
Cardiosan Incavit Natural
Nerviosan Incavit Natural
Cartílago de Tiburón con chuchuhuasi Incavit Natural
Plan 30 días Incavit Natural
Diabetisan Incavit Natural
Melipass Incavit Natural
Riñosan Urorenal Incavit Natural
Achiote Incavit Natural
Uña de Gato Incavit Natural
Omega Cerebral Incavit Natural
Graviola Incavit Natural
Neurosedante Incavit Natural
Melisa Incavit Natural
Rompe Cálculos Rompe Quistes Incavit Natural
Espirulina Incavit Natural
Pepa de Calabaza Incavit Natural
Pulmones Incavit Natural
Gingko biloba + castaño de indias + ginseng Natural Incavit
Colon plus Incavit Natural
Se advierte a la comunidad del riesgo del uso de estos productos y se hace un llamado a no adquirir ni usar productos con fines terapéuticos que no cuenten con registro sanitario y comercializados en centros no autorizados.
