El Instituto de Salud Pública (ISP) dio a conocer la presencia en el mercado de preservativos masculinos de latex que no cuentan con registro sanitario que otorga esta autoridad sanitaria. Estos productos no cuentan con la conformidad que avalen su calidad, seguridad y desempeño.
Actualmente, se encuentran en diferentes sitios web y no se descarta que incluso puedan estar en establecimientos de salud u otros puntos de venta. “El llamado a la ciudadanía es a no comprar ni a dispensar estos preservativos, porque no cumplen con los requisitos mencionados, son un riesgo al momento de usarlos como método anticonceptivo; y además pueden tener composiciones químicas que provoquen algún tipo de reacción adversa”, afirma Janepsy Díaz jefa del Departamento Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (ANDIM) del ISP.
Dentro del listado, se encuentran los siguientes productos:
Recomendaciones
-Para el público en general: abstenerse de adquirir y utilizarlos.
-Para los prestadores de salud: difundir esta información a todos los profesionales, usuarios y unidades que puedan estar involucrados en la adquisición, uso o manejo de éstos. Además, revisar inventarios institucionales para verificar la presencia del producto.
-En caso que un usuario haya usado este dispositivo médico debe suspender inmediatamente su uso, mantener los dispositivos médicos en cuarentena y notificar esta situación tanto a la Secretaría Regional Ministerial (SEREMI) de Salud correspondiente, como al Instituto de Salud Pública de Chile, a través del correo electrónico vigilanciasanitaria@ispch.cl.
-Se solicita notificar a este Instituto cualquier evento adverso relacionado a esta nota informativa, a través del “Sistema de Vigilancia Integrada (SVI), ingresando al banner “Sistemas en Línea”, opción “Sistema de Vigilancia Integrada”, en la siguiente página web: https://www.ispch.gob.cl
Preservativos masculinos con registro sanitario
Los dispositivos médicos que poseen registro sanitario otorgado por el ISP, pueden ser consultados en los siguientes enlaces:
- https://www.ispch.gob.cl/andim/listado-de-dispositivos-medicos-establecimientos-y-empresas/dispositivos-medicos-con-registro-sanitario/
- https://www.ispch.gob.cl/andim/listado-de-dispositivos-medicos-establecimientos-y-empresas/dispositivos-medicos-in-vitro-con-registro-sanitario/
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