El informe desarrollado por el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), detalla la notificación de 171 reportes de eventos adversos asociados a la administración de la vacuna SARS-CoV-2 Pfizer-BioNTech, lo que representa un 1,97% del total de pacientes inoculados, durante el periodo del 24 al 31 de diciembre de 2020.
De acuerdo a la información entregada por el Departamento de Estadística e Información en Salud (DEIS) en esas fechas, del 24 al 31 de diciembre, se administraron en el territorio nacional 8.648 dosis de la vacuna SARS-CoV-2 de Pfizer-BioNTech. Al día de hoy se contabilizan las 10.656.
Las manifestaciones clínicas más frecuentemente reportadas fueron: cefalea, fatiga, dolor en la zona de la inyección, picazón, erupción cutánea, entre otras, las cuales son reacciones esperadas y se encuentran descritas entre los eventos adversos observados durante el desarrollo de los ensayos clínicos de la vacuna.
De los 171 reportes recibidos durante el periodo de observación, 165 (96,5%) fueron clasificados como no serios, 6 cumplieron criterio de seriedad ya que requirieron hospitalización, para observación del paciente, lo que representa el 3,5 % de los reportes recibidos. Ninguno de estos eventos generó secuela ni comprometió de manera irreversible el estado de salud de los afectados.
Los Eventos Supuestamente Asociados a la Inmunización (ESAVI) clasificados como serios, serán sometidos a evaluación por un grupo de expertos, en la medida en que se disponga de los antecedentes clínicos necesarios, para establecer si tuvieron en definitiva relación con la vacuna.
Los datos publicados contemplan el contenido de la base de datos de RAM-ESAVI al 04 de enero de 2021, material que está sujeto a eventuales modificaciones, debido a seguimiento de casos, validaciones realizadas o por la actualización del resultado de los análisis que se llevan a cabo.
Revisa AQUÍ el Informe estadístico ESAVI asociados a la administración de la vacuna SARS-CoV-2 en Chile.