El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), en coordinación con el Ministerio de Salud (MINSAL), realizó el 25 de marzo dos jornadas informativas dirigidas a representantes de los Servicios de Salud y prestadores, así como a representantes de Cámaras y Asociaciones de la Industria de Dispositivos Médicos (DM).
El objetivo de ambas instancias fue comunicar y reforzar los aspectos que deben considerarse en la elaboración de contratos o convenios con proveedores o fabricantes de dispositivos médicos, conforme a lo establecido en el Oficio N° 4566/26 de la Subsecretaría de Redes Asistenciales del Ministerio de Salud.
Participaron representantes de Cámaras y Asociaciones de la Industria de Dispositivos Médicos, entre ellas ADIMECH, APIS, PROSALUD-Chile, ACODENT, la Cámara Nacional de Laboratorios y la Sociedad Científica de Dispositivos Médicos.
Las jornadas fueron organizadas por el equipo de Tecnovigilancia del Departamento de la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos (ANDIM) del ISP, en conjunto con representantes del MINSAL. En la instancia, Pamela Flores, del Departamento de Seguridad y Calidad de la Atención del MINSAL, expuso el origen y la relevancia del oficio que sustentó la actividad, destacando aspectos claves del documento, como los criterios de admisibilidad y la correcta implementación del sistema de tecnovigilancia por parte de los proveedores.
Diego Álvarez, del área de Tecnovigilancia del ISP, expuso sobre prestación denominada “Inscripción a la Red Nacional de Tecnovigilancia”, la que permite a las empresas obtener, a través de la plataforma SAFIS del ISP, un Certificado de Inscripción a la Red Nacional de Tecnovigilancia. Este certificado acredita compromisos de gestión en materia de notificación de eventos adversos y respuesta ante alertas de dispositivos médicos, y podrá presentarse en procesos de licitación o compras directas. Su vigencia está condicionada al cumplimiento de las cláusulas del formulario correspondiente y a la continuidad del responsable de Tecnovigilancia designado por cada empresa.
Por su parte, la jefa del Subdepartamento de Vigilancia del Departamento ANDIM, Catalina Valdés, destacó la importancia de dicha prestación, reforzando los lineamientos y alcances asociados a su implementación y cumplimiento. Además, indicó que el listado de las empresas inscritas a la Red Nacional de Tecnovigilancia, se mantendrá publicado y actualizado en el siguiente enlace del sitio web del ISP: https://www.ispch.gob.cl/andim/listado-de-dispositivos-medicos-establecimientos-y-empresas/empresas-inscritas-a-la-red-nacional-de-tecnovigilancia/