Con el objeto de dar cumplimiento al Reglamento Decreto Supremo 825/98 Artículo 27 (D.S. 825/98 de MINSAL), todas las empresas importadoras y/o distribuidoras de dispositivos médicos que se encuentren bajo control sanitario, deben solicitar la autorización de Uso y Disposición que permite que los dispositivos médicos que ingresan al país, puedan ser usados, distribuidos o comercializados en el país. En consecuencia, la empresa debe solicitar la autorización de Uso y Disposición antes de solicitar la Verificación de la Conformidad en un Organismo Certificador.
Para solicitar el Uso y Disposición, debe solicitar previamente una clave GICONA y seguir las instrucciones descritas en el link: https://www.ispch.cl/anamed/importacion-y-exportacion/importacion-uso-comercial/
Autorización y Registro Sanitario