Los implantes mamarios de silicona son dispositivos médicos que actualmente no se encuentran bajo exigencia de registro sanitario según el Código Sanitario Artículo 111, y el Decreto Supremo 825/98 Reglamento de Control de Productos y Elementos de Uso Médico. No obstante, lo anterior, la empresa deberá tramitar el Certificado de Destinación Aduanera (CDA) previo a su importación y comercialización en el territorio nacional.
La calidad, seguridad y efectividad de estos dispositivos médicos es de completa responsabilidad del fabricante, exportador y/o distribuidor en su caso.
Si una empresa voluntariamente desea solicitar la Revisión de antecedentes que acompañan al DM, deberá utilizar el Formulario electrónico ANDID/001 disponible en la página web: https://www.ispch.cl/prestacion/9100002/
Autorización y Registro Sanitario