Básicamente la información, en idioma español, mínima requerida es la siguiente:
a) Nombre del producto
b) Uso previsto (para que se utiliza)
c) Nombre y dirección del fabricante
d) Nombre y dirección del distribuidor en Chile
e) Fecha de vencimiento.
f) Método de esterilización, si el producto es estéril.
g) Número de lote.
h) Condiciones de almacenamiento.
i) Cantidad del producto que se encuentra en el envase
j) Indicar si el producto es de un sólo uso, si aplica.
Para Los dispositivos médicos que se encuentran bajo exigencia de registro sanitario deben dar cumplimiento a los requisitos de rotulación establecidos en cada una de las Normas Chilenas Oficiales aplicables.
A saber:
a) Guantes quirúrgicos de caucho para un uso (NCh 2173.Of .91)
b) Guantes de caucho para examen médico (NCh 2181 Of. 91)
c) Preservativos - Condones de látex de caucho (NCh 2224/10 Of. 93)
d) Agujas hipodérmicas estériles para un solo uso (NCh 2503 Of.2004)
e) Jeringas hipodérmicas estériles para un solo uso. (Nch 2504/1 Of.2004)
f) Preservativos - Condones Masculinos Sintéticos (D.S N°93/2018)
g) Preservativos - Condones Femeninos (D.S N°93/2018)
Autorización y Registro Sanitario