LUEGO DE LA DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DEL DECRETO EXENTO N°93/18 ¿ES NECESARIO REALIZAR NUEVAMENTE UN REGISTRO SANITARIO A AQUELLOS PRESERVATIVOS MASCULINOS DE LÁTEX QUE YA DISPONEN DE REGISTRO SANITARIO?

Los preservativos de látex que ya cuentan con registro sanitario tendrán que dar cumplimiento a las nuevas exigencias que establece la Norma UNE EN ISO 4074:2016 (ISO 4074:201) durante la verificación de la conformidad de los segundos lotes, no necesitando obtener un nuevo registro sanitario.

Autorización y Registro Sanitario