Cuando se presente un evento adverso con un dispositivo médico, el usuario, paciente o empresa fabricante/ distribuidora debe notificar al Instituto de Salud Pública de Chile, a través de los Formularios de Tecnovigilancia ANDID/006 y ANDID/008, los cuales están disponibles en la página web institucional, en el siguiente Link:
https://www.ispch.cl/andid/tecnovigilancia/formularios-de-tecnovigilancia/
El formulario ANDID/006 es para que los usuarios notifiquen eventos adversos al Instituto de Salud Pública y el formulario ANDID/008 es para que los fabricantes notifiquen al ISP.
Vigilancia sanitaria y Post Mercado Tecnovigilancia