En el formulario ANDID/006 https://www.ispch.cl/andid/tecnovigilancia/formularios-de-tecnovigilancia/ , el profesional de la salud, usuario o paciente debe declarar a lo menos la siguiente información:
a) Identificación del Notificador del problema
b) Descripción del evento ocurrido
c) Datos del evento o incidente adverso ocurrido (posible causa, consecuencia, etc)
d) Descripción del paciente
e) Identificación del dispositivo médico (marca, modelo, número de lote)
f) Información del fabricante e importador, distribuidor(nombre, país y datos de contacto)
g) Acciones Correctivas Realizadas
Vigilancia sanitaria y Post Mercado Tecnovigilancia