SOY TITULAR DE UN PRODUCTO QUE ES UNA COMBINACIÓN DE DOS PRINCIPIOS ACTIVOS QUE NO ESTÁN EN EXIGENCIA, O BIEN, UNO DE ELLOS LO ESTÁ. ¿DEBO PRESENTAR ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA?

No, actualmente la exigencia de demostración de equivalencia terapéutica es para productos farmacéuticos mono drogas o productos en asociaciones, de acuerdo a lo establecido en los decretos del MINSAL. (Última actualización 12-03-2021)

Bioequivalencia