MedDRA es un diccionario médico multilingüe desarrollado por iniciativa de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), cuyo objetivo es facilitar el intercambio internacional de información regulatoria relacionada con productos médicos. Esta terminología estandarizada permite codificar de forma precisa, homogénea y estructurada los eventos adversos, términos médicos y conceptos clínicos utilizados en farmacovigilancia y vigilancia sanitaria.
La incorporación de MedDRA representa un avance significativo para el fortalecimiento del sistema nacional de vigilancia. Contar con un lenguaje técnico común y reconocido internacionalmente, permitirá mejorar la calidad de los datos reportados, facilitar el análisis y comparación entre países, y contribuir al monitoreo efectivo de la seguridad de los productos de utilidad en salud. Asimismo, esta integración posiciona al país en línea con las mejores prácticas internacionales en materia de vigilancia sanitaria.
Actualmente, MedDRA es utilizado por autoridades reguladoras, centros de farmacovigilancia, la industria farmacéutica y organismos multilaterales en más de 150 países, siendo el estándar terminológico preferido por la mayoría de los miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
Para conocer más sobre MedDRA, puede consultar los siguiente materiales que tenemos disponibles.
