Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 20-12-2024 | 074 873-24 | CERRADO | Nota Informativa | Relojes y anillos inteligentes con función de medición de glucosa |
Publicación ISP |
|
| 2024 | 13-12-2024 | 073 736-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medivance Inc., Estados unidos | Arctic Sun™ 5000 |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 02-12-2024 | 072 761-24 | CERRADO | Nota Informativa | Neo Medical S.A., Suiza | Sistema de Tornillos Pediculares NEO™™ |
Publicación ISP |
| 2024 | 25-11-2024 | 071 454-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Masimo Corporation, Estados Unidos | Pulsioxímetro Rad-G |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 07-11-2024 | 070 535-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | Megadyne Medical Products, Estados Unidos. | 0840 MEGADYNEM MEGA SOFT™ Pediatric Patient Return Electrode |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 29-10-2024 | 069 746-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Datex-Ohmeda, Inc., Estados Unidos | Dispositivos de anestesia Aisys CS2, Avance CS², Avance CS2 Pro, Aisys, Avance, Amingo, Aespire 100, Aespire View, Aespire 7900 y Aespire 7100 equipados con la salida de gas común auxiliar (ACGO |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 29-10-2024 | 068 710-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Diagnostic Grifols, S.A, España | Analizador Erytra-Eflexis con las versiones de software desde la 1.2.0 hasta la 3.1.0 (incluida) |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 29-10-2024 | 067 522-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Alcon Laboratories, Inc, Estados Unidos. | Varios Cuchilletes Oftálmicos y Sistemas de entrada con Válvula. |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 29-10-2024 | 066 737-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Becton Dickinson and Company, Estados Unidos. | BD Phoenix™ M50 Instrument – BD Phoenix™ 100. |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 14-10-2024 | 065 675-24 | CERRADO | Retiro del Mercado | B. Braun Melsungen AG, Alemania | VascuGraft NEO 6mm X 40cm SW HX (REF no. V1103566) |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |