Alertas e Información de Seguridad de Dispositivos Médicos
| Año | Fecha Publicación | N° Alerta | Estado | Tipo | Fabricante | Dispositivo Médico | Archivos Adjuntos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 30-09-2024 | 064 683-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Zimmer Biomet Inc, Estados Unidos. | CPT Hip System Femoral Stem 12/14 Neck Taper |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 25-09-2024 | 063 676-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Philips Healthcare (Respironics INC), Estados Unidos | BiPAP A40 Pro, BIPAP A40 EFL y BIPAP A30 EFL |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 25-09-2024 | 062 704-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Philips Healthcare (Respironics INC), Estados Unidos | Trilogy Evo, Trilogy Evo 02 y Trilogy EV300. |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 27-08-2024 | 061 673-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Philips Medical Systems Boblingen GmbH., Alemania | Transductor de ultrasonido cableado Avalon (Código 867246) con versión de software L.01.04. |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 27-08-2024 | 060 735-24 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Shanghai Kindly Medical Instrument Co., Ltd | KDL Alargador Venoso 25 cm M/H – KDL Alargador Venosos 60 cm M/H – KDL Alargador Venoso 90 cm M/H – KDL Alargador Venoso 150 cm M/H – KDL Llave de 3 pasos – KDL Llave 3 pasos c/Alargador de 10 cm – KDL Llave 3 pasos c/Alargador de 100 cm – KDL Tapa roja – KDL Regulador de goteo – Tapa libre de aguja |
Publicación ISP |
| 2024 | 19-08-2024 | 059 512-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Medtronic | Bomba de Insulina MiniMedTM serie 600 y 700 (modelos: 640G, 6716,720G, 770G; 780G) |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 19-08-2024 | 058 666-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Philips Healthcare (Respironics INC), Estados Unidos | Ventiladores Trilogy EVO, EVO 02 y EV300 |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 14-08-2024 | 057 681-24 | CERRADO | Robo de dispositivos médicos | Karex Industries SDN. BHD | Condón de Latex de Caucho marca Prudence tipo color y sabor – Frutilla Condón de Látex de Caucho marca Prudence tipo color y sabor Menta |
Publicación ISP |
| 2024 | 02-08-2024 | 056 063-24 | CERRADO | Advertencia de Seguridad | Maquet Cardiopulmonary GmbH, Alemania | Sistema de soporte para circulacion extracorpórea |
Publicación ISP Nota de seguridad de campo |
| 2024 | 12-07-2024 | 055 667-24 | CERRADO | Nota Informativa | Q-Med AB, Suecia | Sculptra, Acido Poli-L-láctico 150 mg. polvo liofilizado |
Publicación ISP |