QUISIERA CONSULTAR EN RELACIÓN A LOS INFORMES DE CONSENTIMIENTO. EN LOS CASOS EN QUE LOS COMITÉS DE ÉTICA HAN APROBADO UN CONSENTIMIENTO QUE NO INCLUYE LA FIRMA DEL DIRECTOR DE LA INSTITUCIÓN, ¿CÓMO SE MANEJA ESTA SITUACIÓN AHORA QUE LA LEY 20.120 ESTÁ SIENDO AMPLIAMENTE APLICADA?

En los casos que los Comités Ético-Científicos acreditados han aprobado un formulario de consentimiento informado (FCI) sin espacio para el Director del establecimiento, debe ser solicitado al Comité de Ética una re-aprobación del FCI agregando el espacio para identificación, firma y fecha del Director del establecimiento que actuará como ministro de fe. En nuestras inspecciones como Autoridad Regulatoria Nacional, la falta de la participación del Director o delegado como ministro de fe, según el artículo 11 de la Ley 20.120, se considera un hallazgo, para el cual se toman las medidas pertinentes. (Última actualización 11-04-2018)

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