El Registro de Fabricantes e Importadores de EPP contribuye a garantizar las condiciones mínimas de higiene y seguridad que deben cumplir este tipo de productos. Conforme a lo establecido en el Art.54 del Decreto Supremo N°594/99 del MINSAL, el Instituto de Salud Pública (ISP) podrá validar la certificación que obtienen los elementos de protección personal (EPP) en el extranjero cuando en Chile no existan entidades autorizadas por el ISP prestadoras de los servicios de control y certificación de EPP (Decreto 18/82 y Decreto 173/82, ambos del MINSAL).

Para dar cumplimiento a lo anterior, el mecanismo implementado por el Instituto de Salud Pública para validar la certificación de origen es el “Registro de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal”, también conocido como el “RFI”.

Podrá postular al RFI cualquier persona, natural o jurídica, nacional o extranjera que posea representación legal en Chile, que sea importador o fabricante por cuenta propia o ajena de elementos de protección personal (EPP) con el fin de comercializarlos en Chile, que posean certificación extranjera, emitida por un Organismo de Certificación reconocido, cuando en el país no existan entidades de control y certificación autorizadas por el ISP.

• Información para postulantes (fabricantes/importadores):

• • Bases Técnicas para postular al RFI (descargue aquí)
  • Formulario de Postulación al RFI (descargue aquí)
  • Declaración del postulante al RFI (descargue aquí)
  • Formulario de Transferencia del RFI (descargue aquí)
  • Formulario de Ampliación del RFI (descargue aquí)
  • Formulario de Modificación Legal RFI (descargue aquí)
  • Formulario de Modificación Técnica RFI (descargue aquí)

Se recomienda revisar la nota técnica sobre Directrices para una correcta postulación al Registro de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal y recomendaciones de mantención de incorporaciones al registro.

Instrucciones de postulación al Registro de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal:

Para mejorar la eficacia del proceso, la postulación debe ser realizada de la siguiente manera:

1. La postulación debe realizarse de manera presencial en el ISP. Para ello debe dirigirse a la Sección Gestión de Productos y Servicios, de lunes a viernes de 08:30 a 13:00 horas. Solo debe presentar el Formulario de Postulación; última versión publicada y llenado completamente. Adicionalmente, debe cancelar el arancel correspondiente.
   NOTA:
   Si posee consultas respecto al pago de la prestación, favor ingresar su consulta a través de la plataforma OIRS, en la siguiente dirección web: https://siac.ispch.gob.cl/
2. Ingresada la postulación, la Sección de Gestión de Productos y Servicios, asignará a su solicitud un Número de Referencia de la Postulación.
3. Con el número de referencia asignado, el solicitante deberá enviar el resto de documentos que componen la postulación, al siguiente correo electrónico: postulacionesrfi@ispch.cl
   IMPORTANTE:
   Señalar en el ASUNTO del correo, el nombre de la empresa postulante y el número de referencia asignado por la Sección Gestión de Productos y Servicios. Este correo debe ser enviado por el Responsable Técnico de la postulación.
4. Los documentos que se deben enviar son:

1. • La copia digitalizada del Formulario de Postulación presentado en el ISP.
   • Antecedentes de la Postulación: Los indicados en las Bases Técnicas y señalados en la última hoja del Formulario de postulación. Los documentos que se señalan a continuación deben ser enviados de forma íntegra íntegros y en formato PDF.
   • Antecedentes Legales (cuando corresponda), que permitan evaluar jurídicamente la empresa y su representante legal.
   • Antecedentes Técnicos de cada producto postulado.

Listado de EPP

Puede conocer el listado de EPP con registros en el siguiente enlace:

LISTADO DE EPP REGISTRADOS

Boletín EPP

Certificación de Calidad de Elementos de Protección Personal Chile 2015-2022

Más Información:

Respuestas a Consultas Frecuentes sobre EPP respecto a la pandemia mundial por Covid-19, Versión 7, del 23 de agosto de 2021

Los EPP con certificación de calidad a nivel nacional, adquieren dicha cualificación a través de laboratorios nacionales. Dichos Laboratorios, según el marco legal nacional, requieren estar Autorizados para llevar a cabo el anterior servicio de certificación. A su vez, la Autorización de tales laboratorios es un proceso que realiza nuestra institución y área, y consiste básicamente en revisar que la instalación o laboratorio cumple y mantiene una capacidad técnica, determinada por una norma técnica, para realizar las pruebas necesarias para que un EPP asegure efectivamente las características que declara poseer a través de su fabricación.

Cabe hacer notar que luego de alcanzada una autorización, ésta es revisada periódicamente mediante un proceso de Fiscalización, la cual tiene por objeto corroborar que el laboratorio o instalación mantiene las condiciones por las cuales fue previamente autorizado.

El proceso de Autorización como tal, se realiza bajo las condiciones y criterios indicados en sus respectivas bases. Para conocerlas en detalle, acceda al siguiente enlace: Bases Técnicas .

Si desea iniciar un proceso de autorización: Formulario de Postulación.

Para conocer los laboratorios actualmente autorizados y sus respectivos alcances Presione aquí 

Sistema de Reporte para Centros de Trabajo usuarios de Elementos de Protección Personal inscritos en el RFI

El Instituto de Salud Pública de Chile ha habilitado un sistema para que los Centros de Trabajo, usuarios de los EPP inscritos en el Registro de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal (RFI) puedan ingresar reportes ante la detección de problemas en los productos inscritos.

Para realizar un reporte, acceda al siguiente enlace: Ingreso de Reporte  NUEVO